Решения на ZEISS за медицинската индустрия

Осигуряване на качеството за медицинска пластмаса

Осигуряване на качеството за всички видове медицинска пластмаса

Медицинските пластмаси доставят фармацевтично съединение до целевото място. Следователно те са жизнено важни за човешкото здраве във всекидневния живот – трябва да гарантират функционалност и да постигнат желания терапевтичен ефект. За осигуряване на надлежно производство и спазване на различни индустриални норми, вие трябва да извършвате качествен контрол на големи обеми, да обработвате малки конструктивни особености и не-стандартни геометрии и коректно да боравите с пластмаси, които може да са прозрачни, чувствителни на допир или податливи на огъване.

Известни също като медицински комбинирани продукти, медицинските пластмаси или се състоят от множество компоненти, комбинират множество продукти или може да бъдат използвани само заедно със специфично отделно лекарство или изделие. ZEISS ви помага да извършвате бързи проверки на множество компоненти едновременно чрез мултисензорна технология, която ви позволява да инспектирате гъвкави и меки детайли и да анализирате техните свободни форми за постигане на оптимална функционалност и дизайн на крайните изделия

Повишаване на изискванията към осигуряване на качеството

Базови пластмасови детайли

Базови пластмасови детайли

За базовите пластмасови компоненти като корпус на инхалатор – предизвикателството е конкретно да се осигури качеството на големи производствени партиди и GD&T.​

Множество пластмасови детайли в сглобка

Множество пластмасови детайли в сглобка

Предизвикателството с множество пластмасови детайли в сглобка е улавяне на малки особености на компонентите със свободни форми. В повечето случай компонентите трябва да бъда в рамките на строги толеранси за гарантиране на механичната функция при производство на големи партиди. Например, спринцовки, инсулинови писалки или различни части за контрол на потока от флуиди (за еднократна употреба) се сглобяват от различни пластмасови компоненти.

Сложни пластмасови части с електронни компоненти

Сложни пластмасови части с електронни компоненти

Помпи за само-вливане, кръвни тестове и инхалатори за астма с дисплей са примери за сложни пластмасови изделия с електронни компоненти. Тези продукти често имат чувствителни повърхности и се състоят от тънки огъващи се или прозрачни пластмаси. Освен това, една бърза проверка на подобно изделия с множество компоненти от различни материали е истинско предизвикателство.

Предизвикателства за медицински пластмасови компоненти

Пластмасов компонент със скала
Прогаряне, мустаци/ръб

Предизвикателство за качеството:
Инспекция на вътрешен обем и верификация на отпечатана скала.

Възможни дефекти на процеса:
- Прогаряне, мустаци/ръб
- Дефекти& включения
- Напасване на обем

Пре-формована метална вложка
Драскотина

Предизвикателство за качеството:
Дизайн & проверка на функция. Сложен GD&T и анализ на сглобка Инспекция на финалната повърхностна обработка.

Възможни дефекти на процеса:
- Драскотина

Високо-прецизен пластмасов компонент

Предизвикателство за качеството:
Необходими са решения за качеството на шприцоване.

Възможни дефекти на процеса:
- Разливане
- Вдлъбнатини / измятане / свиване
- Черни петна

Еластичен гумен компонент
 Еластичен гумен компонент

Предизвикателство за качеството:
Необходимо е безконтактно измерване за гъвкави и меки компоненти . Изисква се инспекция за дефекти на входящи стоки и GD&T

Възможни дефекти на процеса:
- Точност на напасване

Пластмасов компонент с механична функция

Предизвикателство за качеството:
Проверка на функцията на резбата Сложен GD&T и анализ на сглобка

Пластмасов дизайн елемент

Предизвикателство за качеството
Специален фокус върху анализа на свободна форма за функционалност и дизайн, плюс GD&T и анализ на сглобка.

Производствен процес на инструменти

Производствен процес на инструменти

От дизайн до корекция на инструмента

Производството на инструменти следва да включва възможно най-малко итерации като гарантира точност и минимизира брака. Започвайки с PMI-базирани инспекционни планове и преминавайки през сравнението с CAD модели, този работен процес трябва да осигури безгрешно справяне с външни влияния като електроди.

Чрез насърчаване на много по-бързи и по-икономични корекции на високо-прецизни инструменти, решенията на ZEISS ви дават възможност да оптимизирате вашите операции подобаващо.

Етапи за осигуряване на качество и решения за инструментален цех.

От дизайн до корекция на инструмента
  • Метрология за ефективен дизайн
    Етап на качество 1

    Метрология за ефективен дизайн

    Специализирани планове за ефективна инспекция

    Предизвикателства

    • Разработването и изпълнението на инспекционни планове трябва да е икономично и да отнема малко време..
    • Избягвайте потенциални грешки и загуба на време причинени от прехвърляне на размери от чертежа в инспекционния софтуер чрез ръчно копиране ​

    Вашите ползи с ZEISS​

    • PMI-базирани инспекционни планове – прехвърляне на PMI характеристики от CAD софтуера в инспекционния софтуер​
    • Импорт и експорт на широка гама формати на данни​
  • Определяне на офсет на електрода и геометрия
    Етап на качество 2

    Определяне на офсет на електрода и геометрия

    Ефективна и точна предварителна настройка на електрода и детайла

    Предизвикателства

    • Еродиране, ръчно подравняване на електроди и измерване директно на EDM машината​

    Вашите ползи с ZEISS​

    • Инспекция на електроди с координатни измервателни машини и 3D сканиращи системи​
    • Икономическа полза от по-краткото време за настройка на машината, по-високата точност и подобрена производителност
  • Инспекция за корекция на инструмента и инспекция на първо изделие
    Етап на качество 3

    Инспекция за корекция на инструмента и инспекция на първо изделие

    Високо ефективно моделиране

    Предизвикателства

    • Процесът на корекция на инструменти традиционно отнема значително време, ненадежден е и е силно зависим от експертизата на индивидуалния потребител. Корекцията изисква много повторения
    • Осигурете подравняване на двете части на матрицата за намаляване на разлива на остатъчен материал

    Вашите ползи с ZEISS​

    • CAD модел сравнение с ZEISS REVERSE ENGINEERING
    • Процес на корекция на инструмент с по-малко итерации спестява време, подобрява ефективността и дава конкурентно предимство​

Процес на прецизно щприцване

От суровини до готови изделия

От суровини до готови изделия

Структурата на производствения процес дава възможност на високо ефективно производство на пластмасови компоненти на големи партиди. Дизайнът и изискванията на детайлите може да се различават съществено възможност за ротация, еластичност и съвместимост с други материали като например метал са само някои от потенциалните фактори.

Важно е да се оценят свойствата на суровините в началото на процеса – с цел откриване на примеси и запазване на желаните свойства на продукта. И с използването на ултра модерни машини и системи базирана на оптични технологии и компютърна томография, сега е възможно да се произвеждат много малки детайли със сложни геометрии и с голяма прецизност - и да се оценят чрез безразрушителни проверки.

Етапи в осигуряването на качество и решения в производството на детайли.

Етапи в осигуряването на качество и решения в производството на детайли.
  • Анализ на гранулата
    Етап на качество 4

    Анализ на гранулата

    Проверки на качеството преди обработка

    Предизвикателства

    • Направете бързо и лесно изобразяване и анализ на материала преди да започне производството за по-надеждни продукти ​

    Вашите ползи с ZEISS​

    • Откриване и класификация на примеси – корелативен работен процес за светлинни микроскопи и сканиращи електронни микроскопи
    • Изображения могат да се получат в ZEISS ZEN core, с GxP модул за проследяване на за всеки продукт или партида в контролирана среда ​
  • Геометрично оразмеряване и  инспекция на качеството
    Етап на качество 5

    Геометрично оразмеряване и инспекция на качеството

    Щадящо материала измерване

    Предизвикателства

    • Задължителна финална проверка на произведените детайли за гарантиране на точността на размерите и толерансите така че индустриалните компоненти да се напасват безпроблемно в сглобка.

    Вашите ползи с ZEISS

    • Тъй като повърхността на пластмасовите компоненти е особено чувствителна на тактилно измерване, оптичните и КТ решения са предпочитани за тази цел
    • Сканирайте пълноформатно в 3D вашия детайл за инспекция или дори сканирайте много части едновременно​
    • Рентгенова технология за обемна визуализация и инспекция на вътрешни дефекти
  • Замърсяване с частици
    Етап на качество 6

    Замърсяване с частици

    Двойни подходи към ефективен анализ

    Предизвикателства

    • Установяване на замърсяване с частици съгласно точните стандарти на медицинската индустрия
    • Минимизиране на разходите за поддръжка чрез бързо измерване и анализ на критични частици

    Вашите ползи с ZEISS

    • ZEISS Анализ на техническа чистота е решение за светлинни микроскопи, което гарантира, че важните настройки са винаги коректни и поддържат автоматичен анализ на изображенията в ZEISS ZEN core
    • Корелативен автоматичен анализ на детайли представлява разширение на анализа на техническата чистота чрез комбиниране на вашите данни от светлинните и електронни микроскопи в един работен процес. Този подход ви дава възможност да характеризирате критични за процеса частици и идентифициране замърсителите почти незабавно
  • Инспекция на сглобка
    Етап на качество 7

    Инспекция на сглобка

    Да направим невидимото видимо

    Предизвикателства

    • Трябва да се извършат безразрушителни проверки на аспекти като контакт на свързани повърхности, адхезия на компоненти и вътрешни повърхности

    Вашите ползи с ZEISS

    • Различни хардуерни опции за компютърна томография (КТ) включително ZEISS METROTOM и ZEISS VoluMax дават възможност да виждате вътре в детайлите, чак до съставните компоненти като праха или лекарството, опаковано в дадено изделие.
    • Техният безразрушителен подход е бърз и холистичен, правейки възможно извършване на пълномащабни инспекции и установяване на потенциални грешки.

Партньорство, в което постоянното сътрудничество, диалог и стремеж към прогрес резултират в иновация.

Oliver Burgel Глобален изпълнителен вицепрезидент Операции Снабдяване ЧР и Качество MDS (EVP) в Gerresheimer​

Приложение в действие

  • #мeasuringhero | Епизод 132: Знания за медицинска пластмаса в Röchling

  • ZEISS O-INSPECT Приложение в действие: медицинска пластмаса, бързо тактилно опипване

  • #Measuringhero | Епизод 101: Медицинска пластмаса Съвети и трикове

    #measuringhero | Епизод 101: медицинска пластмаса съвети & трикове

  • #Measuringhero | Епизод 85: Медицинска пластмаса беседа

    #measuringhero | Епизод 85: медицинска пластмаса съвети & трикове

  • ZEISS O-INSPECT

    ZEISS O-INSPECT: Приложение в действие -доставка на лекарство

За изтегляне



Свържете се с нас

Искате ли да научите повече за нашите решения за индустрията? С удоволствие ще ви предоставим повече информация или демонстрация.

Имате ли нужда от повече информация?

Свържете се с нас. Нашите експерти ще се свържат с вас.

Формулярът се зарежда...

/ 4
Следваща стъпка:
  • Запитване за лихви
  • Лични данни
  • Данни за компанията

Ако желаете повече информация относно обработката на лични дании от ZEISS, моля, разгледайте нашата Декларация за поверителност на данните.