Осигуряване на качеството за медицински изделия в различни сегменти на медицинската индустрия
Решения на ZEISS за медицинската индустрия

Осигуряване на качеството за НИР на медицински изделия

От НИР до осигуряване на качеството на серийно производство на медицински изделия

Преодолява пречките на НИР и QA лабораторни среди в рамките на регулираната медицинска технологична индустрия. Процесите и приоритетите в НИР често се различават от тези в производствени условия. Прецизност, скорост и иновативно безразрушително изпитване (NDT) са критични за овладяване на QA лабораторни приложения и засилване на прогреса в медицинската област. Свързани работни процеси и корелативна микроскопия сега издигат нещата на изцяло ново ниво. Производителите са длъжни да въвеждат подходящи процеси за осигуряване на качеството за да се справят с детайлни стъпки в НИР на медицинските изделия - както и в QA лабораторни среди. Това ще им помогне да генерират безопасни и ефективни решения като същевременно демонстрират постоянно спазване на медицинските регулации.

От КИМ до оптични системи от ренгенови КТ системи до микроскопи - ZEISS има всичко за вас Кликнете на маркерите за да видите кои приложения може да разреши машината в НИР лаборатория за медицински технологични продукти.

НИР във вашата лаборатория за качество

за всички приложение на медицински изделия
ZEISS PRISMO
2 ZEISS PRISMO

Анализ на повърхности - NDT и контрол на сглобки - Дименсионален анализ

ZEISS O-INSPECT
 1 ZEISS O-INSPECT

Анализ на повърхности - NDT и контрол на сглобки - Дименсионален анализ

ZEISS ARAMIS
10 ZEISS ARAMIS

- Анализ на механичните свойства

ZEISS ATOS 5
9 ZEISS ATOS 5

Анализ на повърхности - NDT и контрол на сглобки - Дименсионален анализ

ZEISS Smartzoom 5
8 ZEISS Smartzoom
- Вътрешни дефекти/структурна инспекция - Анализ на повърхности - Анализ на покрития
ZEISS Axio Imager
7 ZEISS Axio Imager
- Анализ на материалния състав - Вътрешни дефекти/структурна инспекция - Анализ на повърхности - Анализ на покрития - Анализ на техническа чистота
ZEISS LSM 900
6 ZEISS LSM 900
- Вътрешни дефекти/структурна инспекция - Анализ на повърхности - Анализ на покрития - Анализ на техническа чистота
ZEISS Sigma​
5 ZEISS Sigma​
- Анализ на материалния състав - Вътрешни дефекти/структурна инспекция - Анализ на повърхности - Анализ на покрития - Анализ на техническа чистота - NDT и контрол на сглобки
ZEISS Versa
4 ZEISS Xradia Versa
- Анализ на материалния състав - Вътрешни дефекти/структурна инспекция - Анализ на повърхности - Анализ на покрития - NDT и контрол на сглобки - Дименсионален анализ - Анализ на механични свойства
ZEISS METROTOM​
3 ZEISS METROTOM​
- Вътрешни дефекти/структурна инспекция - Анализ на повърхности - Анализ на покрития - NDT и контрол на сглобки - Дименсионален анализ

Решения за качество

Анализ на материалния състав

Анализ на материалния състав

Анализ на структура, топография и химичен състав

Предизвикателства:

  • Характеризиране и химичен състава на насипен материал и суров прах
  • Оценка на качеството материала: порьозност, пукнатини, структура на зърна, критични включения

Вашите ползи с ZEISS:

  • Светлинна микроскопия: заснема големи прахови частици или размер на суровина
  • Сканираща електронна микроскопия:
  • Сканираща електронна микроскопия: Автоматизирани EDX измервания в софтуера ZEISS SmartPI разкриват химичния състав на материала Сегментация и автоматична оценка на порьозност, пукнатини и изображения на включения с предварително дефиниран шаблон в ZEISS ZEN core Постоянно качество на суровината с ранна детекция на флуктуации Оценка на стратегия за рециклиране/повторно използване на материал
Инспекция на вътрешни дефектни и структури

Инспекция на вътрешни дефектни и структури

Структурна цялост на детайла

Предизвикателства:

  • Елиминиране на дефекти като пори и пукнатини над критичен размер за спазване на изискванията за статичност или умора
  • Материалните включения може да увеличат крехкостта на детайла

Вашите ползи сZEISS:

  • Светлинна микроскопия: за визуална инспекция за идентифициране на повърхностни дефекти или изображения на напукана повърхност за идентифициране на механизма на дефектиране и потенциална начална точка
  • Сканираща електронна микроскопия: за изображения с висока разделителна способност на счупвания, разпространение на дефекти и елементен анализ за потвърждаване на правилния състав на материала, извършван също със SEM с EDS за идентифициране на първопричината за дефект
  • Рентгенова КТ и рентгенова микроскопия: безразрушително обемно сканиране на детайл за идентифициране на вътрешни дефекти и пукнатини
Анализ на повърхности

Анализ на повърхности

Безконтактно третиране на повърхности

Предизвикателства:

  • Безконтактна инспекция на структурни покрития по сложни скрити вътрешни повърхности (порьозни/ трабекуларниструктури)
  • Характеризиране на активни повърхностни покрития (хидроксиапатит) и идентифициране на дебелина/структура на защитни повърхностни покрития (анти-корозивни третирания)

Вашите ползи с ZEISS:

  • Светлинна микроскопия и СЕМ решения: отговарят на изискванията за външни структури, пълно характеризиране повърхностни покрития, слоеве или третирания
  • КТ и рентгенова микроскопия: Справя се със сложни скрити вътрешни повърхности КИМ: измерва форма, големина и позиция с ZEISS DotScan и тактилно измерване на грапавост с ZEISS ROTOS
Анализ на покрития

Анализ на покрития

Солиден мониторинг на качеството с AI съдействие

Предизвикателства:

  • Необходима е най-висока точност за контрол на качеството на структури с повърхностно покритие в съответствие с интернационални стандарти (DIN ISO, ASTM)Сложните структури изискват авангарден AI-базиран аналитичен софтуер за гарантиране на качеството на детайлите и продуктивността

Вашата полза с ZEISS:

  • Комбинирана микроскопия (Светлинна и Електронна): Софтуерен пакет ZEISS ZEN core за мулти-модална микроскопия, стабилни аналитични методи за получаване на повторими и възпроизводими резултати Рентгенова микроскопия: безразрушително генериране на изображения с под-микронна резолюция ZEISS ZEN core AI платформа с EISS arivis Cloud за AIанализ на изображения на база deep learning
Анализ на техническа чистота

Анализ на техническа чистота

Адаптивни и корелативни работни процеси

Предизвикателства:

  • Детекция на замърсяване с частици съгласно строги стандарти напр. VDI 2083 стр. 21
  • Висококачествено описване на частици и класификация

Вашата полза с ZEISS:

  • ZEISS Решения за техническа чистота: адаптивен работен процес с модула на ZEISS ZEN core за анализ, генериране на отчети и архивиране само с няколко клика
  • Комбиниране на данни от светлинна микроскопия и сканираща електронна микроскопия в корелативно решение за повече продуктивност и по-лесни процеси за техническа чистота
Безразрушително изпитване и контрол на сглобки

Безразрушително изпитване и контрол на сглобки

Безразрушителна инспекция на готови сглобки

Предизвикателства:

  • Системи за вливане на лекарства изискват строг процес по осигуряване на качеството за целите на контрола на сглобки
  • Безразрушително изпитване (NDT) критично за оценка на взаимодействието на вътрешните компоненти при запазена цялост на медицинското изделие

Вашата полза с ZEISS:

  • Рентгенова микроскопия: визуализиране и оценка на субмикронни вътрешни структури, вкл. активни съставки
  • Рентгенова компютърна томография: за пълно безразрушително характеризиране на вътрешни структури и компоненти
  • Пълното характеризиране на изделието дава възможност за оценка на порьозност, геометрия и функционалност на сглобката
  • Лесна AI оценка на несъответстващите зони плюс ясна пълна 3D визуализация
Външен дименсионален анализ

Външен дименсионален анализ

Прецизна работа с повърхности и толеранси

Предизвикателства:

  • Измерване и верификация на всички геометрични продуктови спецификации (GPS) на сложни 3D повърхностни структури
  • Безконтактно измерване на прецизни огледални повърхности и гъвкави пластмасови компоненти без допир
  • спазване на многостранни изисквания за увеличаване на продуктивността

Вашата полза с ZEISS:

  • Оптични скенери: лесно сканиране на чупливи/гъвкави компоненти. Ръчни и автоматични системи за авто-инспекция на партиди детайли без да се влияние от сложни геометрии
  • (Мултисензорни) КИМ: гъвкави мултисензорни системи, активно сканиране в микронен диапазон и локализиране на критични елементи от геометрията, предизвикващи проблеми с качеството
  • Рентгенови КТ: едновременно измерване н вътрешни и външни характеристики
Вътрешен дименсионален анализ

Вътрешен дименсионален анализ

Визуализация, сравнение, верификация

Предизвикателства:

  • Качествен контрол на конструктивно важни вътрешни характеристики с изображения с висока разделителна способност
  • Безразрушителна визуализация на сложни вътрешни структури

Вашата полза с ZEISS:

  • Рентгенова микроскопия: безразрушително генериране на изображения в суб-микронна резолюция
  • Рентгенова КТ:извършва дименсионална инспекция и дигитализира сложни детайли включително вътрешни геометрии
Анализ на механичните свойства

Анализ на механичните свойства

3D оптично измерване

Предизвикателства:

  • Трудни за монтиране тензометри/преобразуватели на изместване към малки медицински изделия: непълни данни, влошена точност, неподходящи за деликатни и меки био-материали като тъкани и сухожилия /li>
  • Трудни за интерпретиране резултати поради сложни модели на движение в кинематиката на човешкото тяло
  • Неправилно фиксиран имплант може да се движи, влошавайки резултатите от теста

Вашата полза с ZEISS:

  • ZEISS ARAMIS 3D измервателна система: анализира изпитвания артикул за движение и деформация
  • Безконтактно оптично измерване: без въздействие от биомехничния тестов артикул, без плъзгане на тензометъра, без неправилно фиксиране на сензора
  • Бързата конфигурация означава че компонентите на изпитателния стенд може също да бъдат интегрирани в измерването
  • Холистична измервателна база данни подходяща за интуитивна визуална интерпретация

Вижте опита на наши клиенти с решенията на ZEISS за медицинската индустрия

За изтегляне



Свържете се с нас

Искате ли да научите повече за нашите решения за индустрията? С удоволствие ще ви предоставим повече информация или демонстрация.

Имате ли нужда от повече информация?

Свържете се с нас. Нашите експерти ще се свържат с вас.

Формулярът се зарежда...

/ 4
Следваща стъпка:
  • Запитване за лихви
  • Лични данни
  • Данни за компанията

Ако желаете повече информация относно обработката на лични дании от ZEISS, моля, разгледайте нашата Декларация за поверителност на данните.