
Умна база данни на изображения с опция GxP
Запазете прегледа с ZEISS ZEN Data Storage базата данни с изображения
С ZEISS ZEN Data Storage базата данни с изображения можете да запаметявате и архивирате вашите изображения. Анализи на изображения и отчети. Това означава, че: Всички данни се съхраняват в централна локация. По този начин те могат да бъдат разглеждани от одобрени потребители и да бъдат променяни при необходимост. Правата за достъп могат да се дефинират индивидуално, напр.права само за четене или права за нанасяне на промени. ZEN Data Storage дава възможност както на опитни, така и на нови потребители лесно да споделят изображения, настройки на модула, работни процеси, аналитични данни, отчети и други файлови формати., Обичайните файлови формати може да се интегрират в желаната структура папки по всяко време.
Кликнете на местата, маркирани с кръг, върху изображението за да отворите информационната кутия с повече детайли
.
Пет стъпки до свързан резултат


Специалната характеристика: ZEN Data Storage с GxP опция и инструмент за визуализиране на одитния процес
GxP опцияСъкращението "GxP” означава “Добри х Практики” и се отнася до група стандарти за качество. GxP се използва в много индустрии, напр. в медицинския и производствения сектори. Точните изисквания може да варират в зависимост от областта на приложение, но като цяло са предназначени да осигурят последователност и надеждност на продуктите или услугите и спазване на законовите изисквания.
ZEISS ZEN Data Storage отговаря на дефинирани и валидирани изисквания за сигурност на данните, проследимост и документация. Това гарантира управление на данните в съответствие с приложимите GxP регулации. Ето как ZEISS ви съдейства с IQ/OQ.

Визуализация на одит в ядрото на ZEN с дневник на активността
Инструмент за визуализиране на одитния процес
Инструментът за визуализиране на одита или дневникът на одита безпроблемно записва промените, направени в ZEISS ZEN и всички софтуерни процеси. Така всяко действие в ZEISS ZEN Data Storage става проследимо. Използването на одита е особено важно в области като FDA- сертифициране, сигурност на данните и осигуряване на качеството. Така не-оторизиран достъп до поверителна информация и загуба на данни могат бързо да се установяват и, в най-добрия случай, да бъдат предотвратени. С одитната визуализация лесно се проследяват промени и стари версии на файлове.
Един типичен пример за визуализация е запис на всички промени в даден файл, включително времето на промяна, името на потребителя, видът на промяната и предишното и новото съдържание. Инструментът за визуализиране на одитния процес в софтуера ZEISS ZEN може също да съдържа информация относно достъпа до дадена система, напр.кога са влизали потребители, какви действия са извършени и кога са излезли.
GxP в ежедневната работа
С новия модул GxP включващ визуализация на одита, всички работни стъпки в софтуера могат безпроблемно да се проследят. С помощта на инструмента от ZEISS ZEN работните процеси, които ще се извършват, могат да се дефинират и документират, в софтуера на базата данни за изображения.
Един пример: Валидирана фармацевтична компания, сертифицирана от FDA (съответствие с 21 CFR част 11) е длъжна да въведе надлежна партидна документация за своите процеси. Това значи, че последващи интервенции и модификации не трябва да са възможни. Когато използва ZEISS ZEN за автоматично измерване на дебелината на обвивката на хапчета, резултатът не трябва да може да се променя в края на процеса на анализ. Той трябва да бъде съхранен сигурно в базата данни ZEN Data Storage. За да се защитят данните от манипулиране по-късно, съхраняването им винаги включва електронния подпис на отговорното лице. Ако бъде направена промяна, тя се записва от инструмента за визуализиране. Всеки неточен резултат или отклонение от указаните работни стъпки се отчита от системата. Така става възможна проверка на валидността на всички данни и подписи по всяко време.